PROFIL D’INNOCUITÉ ET DE
TOLÉRABIILITÉ
XIIDRAMD A DÉMONTRÉ ÊTRE GÉNÉRALEMENT SANS DANGER ET ÊTRE DOTÉ D’UN PROFIL D’INNOCUITÉ BIEN TOLÉRɆ
Dans 5 études cliniques sur la sécheresse oculaire portant sur la solution ophtalmique de lifitegrast, 1401 patients ont reçu au moins 1 dose de lifitegrast (dont 1287 ont reçu XIIDRAMD). La majorité des patients (84 %) ont été exposés au traitement pendant jusqu’à 3 mois et 170 patients ont été exposés à XIIDRAMD pendant approximativement 12 mois.
| Effets indésirables les plus fréquents survenus chez au moins 10 % des patients traités par XIIDRAMD | |
|---|---|
| Irritation oculaire | 18 % |
| Douleur oculaire | 13 % |
| Réactions au site d’instillation | 12 % |
| Dysgueusie | 14 % |
Dans une étude de phase III de 12 mois, multicentrique, randomisée et à double insu, l’innocuité de XIIDRAMD a été comparée à celle du véhicule chez un total de 332 patients (262 ont terminé l’étude) atteints de sécheresse oculaire. Le profil d’innocuité du médicament observé au cours de l’étude à long terme était similaire à celui relevé lors des études à court terme, réalisées sur 12 semaines1.
Pour plus d’informations, reportez-vous aux renseignements d’innocuité importants
† Lorsque utilisé selon les directives.
Références :
1. Monographie de XIIDRAMD. Novartis Pharma Canada inc. 13 février 2020.